Scan der Anlagendokumentation im GMP-Umfeld
Ziel
Digitalisierung GMP-konformer Dokumentation
- Dokumente für Reinstwasser-Anlagen, die einige Betriebe im Industriepark versorgen, sollen digitalisiert werden
- Spezielle Anforderungen an die Nachweisbarkeit der Inhaltsgleichheit zwischen Digitalisat und körperlichem Original
- Spezielle Anforderungen an Transport (Verplombung der Transportkisten) und Lagerung der Dokumente sind zu berücksichtigen
Lösung
Digitalisierung der körperlichen Anlagendokumentation mit eigenen Dokumenten-Hochleistungsscannern teils beim Kunden vor Ort
- In den Ordnern waren teilweise 3,5″ Disketten, deren Inhalte ausgelesen wurden
- Gebundene Hersteller-Handbücher wurden aufgeschnitten und vor dem Zurückheften mit einer Spiralbindung versehen
- Scan der Testpläne mittels Buchscanverfahren
- Erstellung eines Dokumentenstamms für jedes Dokument mit definierten Attributen sowie Erfassung der Metadaten für diesen Dokumentenstamm
- Upload der gescannten Ordner im Sharepoint der Infraserv (ein PDF pro Ordner und Lesezeichen)
Ergebnis
Die Dokumentation der GMP-Anlage liegt nun Richtlinien konform und digital vor. Die Dokumente liegen strukturiert ab; die Inhalte sind nutzbar, also z. B. über die Suchfunktion schnell auffindbar.
